吴丹妮 2020年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187180(微信同号) 座机:0755-29451282 传真:0755-22639141
邮箱:kefu2@ebotek.cn
地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
扫一扫加顾问微信
深圳亿博检测机构(EBOTEST)
135-4327-2815
扫码咨询
欧盟对化妆品法规中的禁用物质、限用物质、防腐剂和防晒剂清单进
      PAHs测试,认准国际著名、专业的实验室——亿博检测服务机构。如果您想办理PAHs测试或者想了解更多资讯,请致电:135 3018 7180
2013年4月25日,欧盟在其官方公报上发布法规(EU) No 344/2013,对化妆品法规((EC) No 1223/2009)的附录II(禁用物质)、附录III(限用物质)、附录V(防腐剂)和附录VI(防晒剂)进行修订。
2009底,欧盟在其官方公报上正式公布化妆品法规(EC) No 1223/2009。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令(76/768/EEC),成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。化妆品法规以保障人体健康为目的,强调产品的上市后监管。该法规明确指出有关纳米材料、动物实验、原料管理等方面的内容。相比旧的化妆品指令,化妆品法规进一步明确化妆品涵盖的范围和分类,同时还明确一些概念,如责任人及其义务,新法规还增加了有关产品通报、产品信息文件和化妆品安全性报告等内容。
化妆品法规由10章40个条款以及10个附录组成,表1列出了每个条款及附录的主要内容。
章节号
|
标题
|
主要内容
|
第1章
|
适用范围和定义
|
法规适用的化妆品包括美容产品、香皂、沐浴用品、香水、脱毛剂、除臭剂、发用产品、肤用产品、面膜、粉底、剃须产品、唇膏和牙膏等。
|
第2章
|
安全性、责任和自由流通
|
安全性原则,责任人和经销商的义务、责任、GMP要求,经营活动的自由性等方面的规定。
|
第3章
|
安全性评估、产品信息文件和上报信息
|
安全评估的原则性要求,产品信息文件的要求,采样和分析的可复制性要求,产品通报的基本要求。
|
第4章
|
某些物质的限制使用
|
禁用、限用物质的要求;限用的防腐剂、着色剂、防晒剂;CMR物质的要求;纳米材料的要求;来自原料、生产过程、储存、包装迁移的痕量禁用物质。
|
第5章
|
动物实验
|
关于动物实验的要求
|
第6章
|
消费者信息
|
消费者信息、知情权,包括标签要求、产品声明、公众信息。
|
第7章
|
市场监管
|
市场监管,包括市场中的控制措施,严重不良反应的通报,提供有安全疑问物质的有关信息的要求。
|
第8章
|
违规和保护条款
|
对违反规定行为的处理和安全保护的要求。
|
第9章
|
管理合作
|
行政方面的配合协作。
|
第10章
|
实施措施和最终条款
|
新法规于发布之日起20日后,即2010年1月11日正式生效,于2013年7月11日实施。其中有关CMR物质的条款于2010年12月1日起实施,纳米材料的告知制度于2013年1月11日起实施。
|
附录I
|
化妆品安全性报告
|
A部分:产品安全信息包括定量定性组成,产品物化性质和稳定性,微生物品质,杂质、痕量禁用物质及包装材料的信息,正常和合理可预见的使用,化妆品暴露,暴露物质,物质的毒理学研究,不良反应和严重不良反应,其他信息。
B部分:对化妆品的安全评估,包括安全性评价结论、标签警示和使用说明、安全评估结论的科学依据、评估人资质证明、日期和签字。
|
附录II
|
禁用物质
|
1328种禁用物质
|
附录III
|
限用物质
|
148种限用物质及限用条件
|
附录IV
|
允许使用的着色剂
|
153种允许使用的着色剂及限用条件
|
附录V
|
允许使用的防腐剂
|
56种允许使用的防腐剂及限用条件
|
附录VI
|
允许使用的防晒剂(紫外线过滤剂)
|
28种允许使用的防晒剂及限用条件
|
附录VII
|
包装、容器上的图案符号
|
在小册子、卡片上附全成分、警示语信息的图案,开盖后使用期限的标识,最短存放期的标识。
|
附录VIII
|
已验证生效的动物实验替代法
|
|
附录IX
|
废止的指令列表和转化为国家法规的时间表
|
|
附录X
|
指令76/768/EEC与本法规的关联表
|
本法规与指令相关联的条款列表。
|
此次对化妆品法规的修订内容如下:
l 附录II:替换了原附录II中的三种物质,同时增加了44种新物质;
l 附录III:替换了原附录III中的65种物质,同时在原附录列表的基础上插入了103~205的列项(原附录III中的103~214列项为空);
l 附录V:替换了原附录V中的一种物质,并加入了一种新物质;
l 附录VI:替换了原附录VI中的两种物质。
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:
亿博检测高级技术顾问certified engineer
相关文章
此文关键词:欧盟,化妆品法规中的禁用物质,限用物质,防腐剂,防晒剂,清单