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 REACH认证法规对化学品的影响

    欧盟REACH认证法案的实施, 不仅对欧盟各成员国生产和使用的化学品和相关产品产生影响,，而且势必会对包括我国在内的WTO其它成员与欧盟之间的化学品和相关产品的贸易及产业产生深远的影响。

    从短期来看, 其影响主要有两个：一是限制化学品的市场准入，二是削弱了化学品企业的竞争力；从长期来看,，将有利于化学品贸易的可持续发展。

化学品reach

   化工企业增加成本。根据欧盟REACH认证法案的要求, 10万种现有的化学品中约有3万余种要进入REACH认证制度, 其中80%只需注册, 其余20%在注册之后还要经各成员国主管部门根据注册文件夹进行的评估和提交附加信息、进入许可程序。

REACH认证化学品

    这些费用用于准备注册申请文件, 包括该化学品的物理、化学、毒性、生态毒性等性质的测定和报告、生产和进口该化学物质的预期用途、在预期使用中对人类和环境的暴露量、预计产量或进口量、对该物质的分类及标识建议、安全使用的初步风险评估以及风险管理措施等；

    除此直接注册成本之外， 还有申请成本, 主要是因为需要大量时间、人力和财力的投入，同时包括其他的一些遵循成本(Complianco cost)。

由于欧盟 REACH法案的特点之一是企业对化学品的安全负责并承担相关费用, 所以这些高额费用必将摊入化学品的生产成本中并对下游用户造成直接负担，特别是对那些依赖自欧盟进口化学品为原料的企业,这无疑直接增加了他们的生产成本, 压缩了其产品的利润空间, 削弱了在国际市场上的竞争力。

其次是限制化学品的市场准入。根据这次修改后公布的法规，欧委会估计会有 1%～2% 的化学品因不符合要求而被迫退出市场；根据欧盟REACH认证法案的制度要求, 很多低价值物质将退出市场(仅试验成本合理的产品被注册)。

同时那些受到非常关注的物质将被除名, 这些将占到60%～80%，由于关键原料被除名，大量化学品制剂不得不重新设计配方或者被替代。

一、REACH认证法规

    评估由欧洲化学品管理局承担，评估分为文件评估和物质评估，在对REACH认证注册所提交的技术文件进行评估后，确定由企业提供的信息是否满足注册要求。

    其要求是涵盖欧盟现有40多条法规法令，即76/769/EEC系列，如致癌物质按2002/61/EC，而且不仅仅局限于现有法规，以及是否可能含有SVHC。

reach认证

    并决定是否需要进一步的测试与评估，对任何有理由被怀疑对人体健康或环境可能造成危害的化学物质要进行物质评估，物质评估规定了一个要求企业获得进一步的更多信息，提出下一步试验的建议。

二、REACH认证法规的评估

    主管机关通过评估这些信息和建议，提出决定采用的试验流程；对所有动物试验的提案均需先进行文件评估，确定是否可以分享已有的实验数据，以避免不必要的动物实验，评估也可能得出在限制或授权的程序下，应该采取什么行动的结论。

    如果因数据不完备而没有通过完整性评估，则需应化学品局要求提供补充数据，提交后再次在三周内完成完整性评估，若在过渡期截止前两个月内提交REACH认证注册技术文件，则需要进行三个月的完整性评估。

三、REACH认证限制

    可以豁免的名单包括：低风险物质，如水，氧气，惰性气体，纤维素纸浆等；一些天然物质，如矿物、矿石、矿物浓缩物；废弃物；放射性物质；聚合物单体年生产或进口小于1吨；

    某些化学物质用于生产其它化学物质且不会从生成的其它化学品中分离出来(即不可分离的中间体)；用于产品研发和工艺研发的化学物质；REACH认证法规豁免附件中包括的物质等。

    限制可能是在某些产品中不得使用，可能是限制消费者使用，也可能是限制一切应用，全面禁用，化学物质还受到有关生产、销售和使用的限制规定的约束，这些限制法令列在REACH认证法规的附件中，包括76/769/EC法令以来所有化学品限制法规。