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欧盟就限制两种化妆品常用物质D4和D5开展公众咨询

浏览次数: | 2015-08-04 14:52

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      2015年6月18日,欧洲化学品管理局(ECHA)就英国提出的一份化学品管制方案展开公众谘询。英国要求在全欧盟实施管制,规定售予欧盟消费者的个人护理产品,不得含有超过上限的十甲基环五矽氧烷(D4)及十甲基环戊矽氧烷(D5)。

  针对D4及 D5的管制,仅限于在欧盟市场销售,于使用后数分钟内即以水洗掉的个人护理产品。方案首先交由欧洲化学品管理局的风险评估委员会及社会经济分析委员会审议,两个委员会将于2016年6月10日前提出最终意见书。之后,意见书将送交欧洲委员会,由欧委会决定应否把建议的管制措施纳入《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)的附件XVII。附件XVII列出对产品所含有害物质的管制规定,例如对玩具及儿童护理用品内某些邻苯二甲酸酯的限制。

  欧盟若管制个人护理产品内的 D4及D5物质,向欧盟市场提供该类产品的制造商及出口商便须遵守适用的管制规定,调整受影响产品的配方。

  方案针对在正常使用情况下以水洗掉、含有以重量计算相等于或超过0.1%的D4及D5物质的个人护理产品。正常用途的定义以个别产品包装上的使用说明为依据,个人护理产品的定义则参照欧盟第1223/2009号规例,亦即《化妆品规例》。管制方案涵盖的产品包括护肤产品(例如浴油)、卸妆产品(例如洗面膏、磨砂膏及泥状面膜)、头发护理产品(例如洗发精及冲洗式护发素)、沐浴凝胶、剃须膏及润滑剂等。

  英国建议管制D4及D5物质,与它们的性质有关。D4具有持久、生物累积及有毒等特性;而D4及D5均有非常持久及极具生物累积性的特质。长期下来,这些物质可能在人体及环境累积至很高水平,未知会带来何等影响。这些物质亦可能被逐渐转移至远离排放源头的地方,即使偏远洁净的地区亦有机会受到污染。现时的科学方法尚未能确立环境中持久、生物累积及有毒物质的“安全”浓度。

  方案指出,市面上许多个人护理产品均不含D4或D5物质。换言之,为这类产品内的 D4及D5寻找替代物质,在技术及经济上同属可行。

  欧盟由2015年6月18日至同年12月18日征询公众意见,为期6个月。欧盟境内及境外的业界人士均可提交意见、资料及数据,供风险评估委员会及社会经济分析委员会审议。两个委员会提交的意见书,将反映公众谘询期内收集到的意见及资料。欧委会期望业界人士提供以下方面的资料:

  现时企业所售含有D4或 D5个人护理产品配方的类别及数目;

  企业所售D4 或D5物质的典型浓度(以占重量比率计算)及整体吨数;

  关于各类个人护理产品中D4 或D5物质从人体外部转移至衣服,再经洗衣程序排放至废水的资料;

  D4及D5替代物质的名称及具体用途;

  与使用上述替代物质有关的人类健康或环境事宜;

  进行测试以确保符合管制规定的成本。

  虽然公众谘询将一直进行至2015年12月18日,但是风险评估委员会及社会经济分析委员会希望能在2015年9月1日前接获得相关意见或资料。


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